藿夏胶囊源于民间验方，主要由淫羊藿、夏枯草等中药提取物组方。方中淫羊藿多用于高血压、乳房肿块等症的临床治疗。淫羊藿苷抗肿瘤作用显著，可抑制肿瘤细胞增殖、诱导细胞分化、促进细胞凋亡及增强机体免疫力等。本研究中上海安亭科学仪器厂采用正交试验法优选其提取工艺并确定成型工艺，为该制剂提供合理的提取和制剂成型方案。现报道如下。
1仪器与试药
1.1仪器
LC-20A型高效液相色谱仪(日本Shimadzu公司);医用离心机(上海安亭科学仪器厂);101-1型电热鼓风恒温干燥箱(绍兴道墟浦鸿烘箱电炉厂);电子分析天平(赛多利斯科学仪器（北京）有限公司);BJ-800A型多功能粉碎机(湖州德清拜杰电器有限公司);YP-GSD250型综合药品稳定性试验箱(上海苏盈试验仪器有限公司)。
2提取工艺
2.1吸水率试验
称取处方量药材(70.5g，m1)，加12倍量水，分别浸泡30，60，90，120，150，180min后滤过蒸干，并称定药材质量(m2)。按公式W=(m2-m1)/m1×100%计算药材的吸水率。结果药材的吸水率为处方量的3倍。
2.2含量测定
溶液制备:称取处方量药材(70.5g)，加3倍量水，浸泡30min，回流提取，合并滤液，1000r/min离心10min，减压抽滤，浓缩定容至250mL，60℃烘干粉碎，得供试品，以水溶解，经0.22μm津腾微孔滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液，置4℃保存，备用。取淫羊藿苷、迷迭香酸对照品各适量，分别加甲醇溶解，即得单一对照品溶液。
2.3颗粒堆密度测定
采用量筒法。将制得的干燥颗粒缓慢加入干燥至恒重的10mL量筒中，颗粒加至约9.6mL，记录体积并称定总质量，精密称定，计算颗粒堆密度，平行操作6次。结果颗粒的堆密度为0.440g/mL。
2.4空胶囊的规格选择
民间验方的干膏用量应为每天1.2g，结合颗粒的堆密度和填充剂的比例，按公式胶囊壳的可装量=颗粒的堆密度×胶囊壳的容积计算，本试验上海安亭科学仪器厂确定胶囊每粒装0.33g，每天3次，每次6粒，故本试验中选用0号胶囊壳。
3讨论
中药材多需经过炮制，且药材本身密度大，炮制后缝隙多，易吸水，为提高加液量的准确性，需确定药材本身的吸水率，故进行吸水性试验。上海安亭科学仪器厂由本试验结果可知，该处方自身的吸水率为处方量的3倍，故首次提取需加13倍量水。藿夏提取物多为糖类和黄酮类，黏性大，流动性不佳，制粒困难，故需加入适当的辅料使其容易制粒。通过对休止角、吸湿性和颗粒成型性的考察发现，磷酸钙可提高供试品吸湿性，因此选择磷酸钙作为辅料。与淀粉等辅料不同的是，磷酸钙作为脆性物料，其吸湿后可以形成结晶水，不会在很大程度上影响主药的形态，不仅利于主药的长期保存，同时也能使主药具有良好的成型性。CRH可用于设定生产和贮存时的湿度范围，从而限制环境中水分对固体制剂的影响。经测定，颗粒的CRH为63.83%，因此，胶囊成型的环境相对湿度应控制在该值以下，防止颗粒吸湿而潮解导致药物降解变质，从而影响药物的疗效并减少不良反应。综上所述，该工艺合理可行，所制得颗粒成型较好。
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