文中，上海安亭科学仪器厂介绍了手术刀锋利度测试仪计量校准方法的研究，上海安亭科学仪器厂生产的离心机为医用仪器，文中通过分析医用手术刀片锋利度测试仪校准过程中出现的问题，通过翻阅大量行业文献以及在实际工作中的实际情况，对医用手术刀片锋利度测试仪的校准方法进行研究，实现了用高精度力传感器和激光测速仪组成的新校准方法，满足行业标准对医用手术刀片测试的要求，达到精确计量的目的。
关键词: 锋利度测试; 校准方法; 精确计量
医疗器械产品中的医用
仪器-刀片在外科手术中用于破皮和切割软组织，根据临床用途区分，刀片产品可分为手术刀片、眼科用刀、吻合器切割刀、穿刺刀等。对刀片的厚度、表面粗糙度、尺寸、材质以及刀口锋利度等都有严格的要求，而刀片的锋利度在实际临床应用过程中是手术刀片最为重要的指标。故对医用刀片刃口的锋利度进行精确计量保证刀片质量，从病人的角度来讲能够最大限度的减少病人创伤面的面积，减少病人的伤口愈合时间; 从医生角度来讲，能够帮助外科医生
轻松应对临床治疗。故对医用刀片的锋利度校准方法的研究具有非常重要的意义。
国内外同类装置校准中存在的问题通过查阅相关资料文献，以及走访国内刀片锋利度测试仪的生产厂家，发现现阶段对该类手术刀片锋利度测试仪的校准存在如下问题。
1) 砝码的加载位置、受力方向等都会对结果产生较大影响，不确定度较大 。
2) 单纯对力传感器进行计量无法模拟刀片在实际测量时刀片锋利度的峰值大小，医用行业标准规定: 刀片锋利度测试是：测量刀片垂直切割缝合线( 线径为 0.21-0.22mm) ，直至缝合线断裂，记录切割过程中的最大力值( 行标规定刀片锋利
度值应不大于0.8N) 。
3) 目前，国内没有针对“医用刀片锋利度测试仪”加载速度测试的计量装置 。
4) 计量点选择问题。量程的选择首先应满足行业标准试验方法对于测量范围的要求 。应根据传感器的有效测量范围选择相应量程，锋利度试验测量力值较小，应尽量选取小量程传感器测试，才能保证测量的精度和准确性。对于计量点的选
择十分关键，刀片的切割力值一般在0.3～1.3N，因此计量点应考虑在这个范围内选取。由于行业标准规定刀片锋利度值应不大于0.8N，还应对0.8N这个力值点进行计量，考察判定边界值的准确性。
医用手术刀片锋利度测试仪的研究分析：
通过研究各类材质手术刀，以及行业标准 YY0174—2005 《手 术 刀 片》、YY/T0072—2010《眼用刀通用技 术条件》、YY0876—2013《直线型切割吻合器及组件》中对手术刀片定义，影响手术刀片锋利度实验的两个重要参数为实验缝线和实验切割速度。
以上内容仅供大家参考，欢迎大家咨询购买上海安亭科学仪器厂生产的离心机等医用仪器。
